生薬を用いたコロナ治療薬

台湾の清冠一号（NRICM101）

文・曾蘭淑　写真・林格立　翻訳・松本幸子

5月 2022

中文 EN

ライセンスした8社の製品には、いずれもNRICM101（清冠一号）と明記されており、台湾の貢献が世界の人々の目に触れるようにしている。

『黄帝内経』などの古典医学書によれば、古代には疫病が流行すると中薬（生薬）に頼るしかなかった。2020年からの新型コロナウイルス感染症パンデミックは、感染力の強さや変異の速さ、症状の現れにくさから、世界の公衆衛生や感染症の専門家にとって大きな課題となっているが、そんな中、中薬が重要な役割を果たしている。

台湾が開発した、新型コロナ治療の中薬「清冠一号（NRICM101）」は、世界に先駆けて50余りの国で販売された。世界中で感染者が増え、インフルエンザ流行に似た様相となる中、西洋薬に比べて安価で、マルチターゲット型の治療が可能な清冠一号は、世界が安心して使える薬だ。

2020年に台湾政府の衛生福利部国家中医薬研究所（以下「中医薬研究所」）で処方され、基礎研究が進められてきた清冠一号は、GMP（適正製造規範）認定中薬メーカー8社に製造販売が認可された。ところが先に名を馳せたのは海外で、欧米の鍼灸師や医師、華人コミュニティなどで、その効果やどこで購入可能かなどの情報が熱心に交わされていた。

まず海外で販売となったのは、2020年初頭の台湾では予防策がうまく行われて感染拡大には至っていなかったからだ。中医薬研究所の蘇奕彰‧所長が処方を完成させたのが2020年1月末、当時の国内ではまだ役立てようがなかった。

ライセンスした8社の製品には、いずれもNRICM101（清冠一号）と明記されており、台湾の貢献が世界の人々の目に触れるようにしている。

コロナの特効薬

蘇奕彰には2003年のSARSの経験があった。当時、彼は台湾の中国医薬大学中医学科の学科主任で、学生の一人が病院でインターン中にSARS患者の吐瀉物を浴びて院内感染した。「当時は中央から地方まで政府の体制も混乱状態でしたが、当学生はB型肝炎のキャリアで統計的にも死亡率は高く、まして自分の学生ですから」と蘇奕彰は治療に取り組み、学生は幸運にも治癒した。

治療指針も作成されたがSARSは収束したので薬剤商品化には至らなかった。だが今回の新型コロナの猛威は比較にならない。2020年初に中医薬研究所は基礎研究を進めながら技術ライセンスをメーカーに供与する手続きを開始した。2020年4月、三軍総病院で重症感染者の症状が重篤になると、中国医学と西洋医学の医師による合同治療が開始、蘇奕彰と三総病院中医部が処方した複方煎じ薬がよく効いた。そこで感染科医師と患者の同意のもと「中」「西」合同治療が展開されることになり、その結果10人余りの患者が順調に退院、清冠一号の効果が臨床的に証明された。

2021年5月初旬、台湾で1日の感染者数が3桁に増え、台湾でも清冠一号の使用が始まった。

2021年5～8月初旬には、15の指定病院と中医薬研究所研究チームによって臨床研究プラットフォームを確立、集中治療室の重症患者100名余りを含む524名が治療を受けた。結果、清冠一号を使用しなかった患者と比べ、使用した軽症患者の重症化率は80％低下、重症患者用の清冠二号では重症患者の死亡率が50％以上低下した。

清冠一号は470年前の古い処方「荊防敗毒散」をベースに、新型コロナの変異性や臨床結果に合わせて調整したものだ。30年の臨床経験がある蘇奕彰は、清冠一号の目標はまず「命を救う」こと、そして重症患者を減らして病院の負担を軽減しなければならないと考える。中医界には個々の患者に応じた治療をすべきだという声もあるが、歴史的に感染症には病に応じた処方がなされ、その方が医師も迅速に対応できるという。

中医薬研究所の蘇奕彰所長が生み出したコロナ治療薬の処方は、海外で禁止されている薬材を排除し、清冠一号は世界のコロナ治療薬市場に打って出ることに成功した。

基礎研究による科学的証拠

10種の薬材を用いた清冠一号は、中医薬研究所の五つの実験室が基礎研究を行った結果、新型コロナウイルスに対して解熱解毒や体質向上の作用があると証明され、その成果を2021年1月、医学雑誌『Biomedicine＆Pharmacotherapy（生物医学と薬物療法）』に発表した。

清冠一号の効果は、西洋薬の抗ウイルス薬より優れている。蘇奕彰の分析によれば、それは清冠一号がマルチターゲット型の治療薬だからだ。変異ウイルスのデルタ株やオミクロン株を含め、ウイルスの感染、複製、炎症という三つのターゲットを抑制する。つまり、症状の抑制、ウイルス感染阻止、心肺機能安定を同時に達成する。

中医薬研究所で基礎研究チームを率いる蔡耿彰‧副研究員の説明によれば、清冠一号はウイルスのスパイクタンパク質とACE2受容体の相互作用をブロックして細胞のウイルス感染を防ぐ。たとえウイルスが細胞に侵入しても、清冠一号はウイルスの3CLプロテアーゼをブロックして、ウイルスが複製できなくする。

難解な生物医学用語が続いたので蔡耿彰は説明を加えてくれた。肺細胞のACE2受容体はいわば錠前で、コロナウイルスのスパイクタンパク質は鍵と考えればいい。中薬のドクダミは鍵にくっつく（スパイクタンパク質を変形させる）働きがあるため錠前を開けられない。つまり感染しない。たとえ感染しても、中薬の成分であるオウゴンがウイルス複製に必要なプロテアーゼの作用部位をブロックし、細胞内での複製を防ぐ。

重症患者の場合、コロナウイルスは肺のマクロファージを攻撃してサイトカインストームを引き起こし、臓器や組織に深刻なダメージを及ぼすので死に至ることもある。だが清冠一号と二号は、マクロファージから放出される腫瘍壊死因子αやIL-6（炎症性サイトカインの一種）を阻害するので、肺の損傷や繊維化のリスクを軽減できる。

重症患者対象の清冠二号には心肺機能を強化する成分を加えた。中医薬研究所の肺塞栓症‧脳卒中実験室では、清冠二号を基礎実験に加え、肺線維症を防ぐメカニズムを明らかにした。

2020年、世界的に感染が拡大すると、GMP認定メーカーの順天堂と荘松栄は5月に処方使用の認可を受け、直ちに製剤化の研究を開始、かねてから臨床使用していた煎じ薬を元に製剤し、短期間で輸出ライセンスを受けた。

清冠一号（NRICM101）に使われている薬材ボウフウ（順天堂薬廠提供）

海外向けに服用し易く

順天堂貿易部の薛文卿によれば、中薬を健康食品とするかどうかなどの各国の異なる法規に従い、順天堂の清冠一号「RespireAid」は2020年10月にはルクセンブルク、イギリス、シンガポール、アメリカ、カナダなどで販売許可を得た。それと同時に「緊急救助計画」を開始、現地の中医学や西洋医学の医師、鍼灸師の手を借り、感染者がすぐ治療を受けられるようにした。手ごたえは上々で、2021年末にデルタ株やオミクロン株が猛威を振るった際、海外の台湾人の間で広く普及、Amazonでも買えるほどだった。

清冠一号が欧米で販売許可を得たのは、麻黄や細辛（ウスバサイシン）のような国外で禁止されている薬材を蘇奕彰‧所長が使わなかったおかげだ。対照的なのが中国の「清肺排毒湯」で、麻黄を含むので個人輸入しかできない。蘇奕彰は「最初は石膏を除くかどうかで迷いました。石膏は炎症に効き、臨床や基礎研究でも敗血症患者に非常に有効だと確認できています。ただミネラルなので品質管理が難しく、結局除きました」と言う。

外国人は中薬を苦いと感じがちだ。順天堂の薛文卿は「外国では粉薬を水に混ぜて服用することが多いので、順天堂では清冠一号を水にすぐ解ける粉末パックにしました。携帯に便利で、ミント味の服用し易い味です。蜂蜜を加えてもかまいません」と説明する。

それでも清冠一号の味には中薬独特のくせがあるが、患者にとって最も大切なのは味ではなく効き目だろう。順天堂は2022年1月末までに計55カ国に10万箱を販売した。消費者の6割が華人で、国交のあるエスワティニの国王も清冠一号を服用したという。

また欧米では回復後も呼吸困難や強い疲労感などの後遺症が残り、休職や離職を余儀なくされる人も少なくない。そこで順天堂ではこうした問題に応える薬「RestorAid」も販売している。こうした需要は今後少なくとも5年は続くだろうと薛文卿は見ている。